Bij de ontwikkeling van een onderzoeksgeneesmiddel komen soms moeilijke vragen op, zoals: komt het middel in de melk van vrouwen die borstvoeding geven? Bij Pfizer buigt dr. Josue Mfopou Kunjom zich momenteel precies over deze kwestie.
dr. Josue Mfopou Kunjom
Directeur Klinische Operaties van Pfizer Clinical Research Unit (PRCU) in Brussel
Eosinofiele oesofagitis en de ziekte van Crohn De Pfizer
Clinical Reseach Unit (PCRU) in Brussel werkt aan een onderzoeksgeneesmiddel dat kan worden ingezet bij ontstekingen veroorzaakt door het eigen immuunsysteem, met name eosinofiele oesofagitis en de ziekte van Crohn. “Omdat ons immuunsysteem lichaamseigen proteïnen ziet als indringers, ontstaan er ontstekingen”, zegt dokter Kunjom. “Afhankelijk van de plaats waar die ontstekingen opduiken, krijg je een andere ziekte. In de slokdarm spreken we van eosinofiele oesofagitis, in het spijsverteringskanaal van de ziekte van Crohn.”
Eosinofiele oesofagitis veroorzaakt pijn in de slokdarm en bij het slikken, en maakt eten moeilijk. Bij de ziekte van Crohn krijgt de patiënt maagpijn, diarree en bloed in de stoelgang. “We hebben al een medicijn voor een andere immuunsysteem gerelateerde ziekte waarvan we vermoeden dat het ook bij deze twee ziektes helpt”, zegt dokter Kunjom. “Nu willen we onderzoeken wat de effecten zijn bij vrouwen die borstvoeding geven. Zit het in de moedermelk? In welke hoeveelheid? En vormt dat een risico voor de borstgevoede baby?”
Nu willen we onderzoeken wat de effecten zijn bij vrouwen die borstvoeding geven. Zit het in de moedermelk? En vormt dat een risico voor de baby?
Grondig onderzoek en ondersteuning
Pfizer zoekt voor deze studie acht vrouwen die borstvoeding geven en die minstens drie maand bevallen zijn. “We onderzoeken hen grondig om zeker te zijn dat ze probleemloos kunnen meedoen. We meten hun bloeddruk, nemen een ECG en volgen hun bloeden leverwaarden constant op. Tijdens de test moeten ze ook contraceptiva nemen, want zwangerschap is uitgesloten.”
Als aan alle voorwaarden voldaan is, worden de vrouwen negen dagen in het ziekenhuis opgenomen en krijgen ze het medicijn. “Belangrijk: hun moedermelk wordt in die tijd niet aan de baby gegeven”, zegt dokter Kunjom. “Ze gebruiken dan flesvoeding of ingevroren melk. De baby blijft tijdens de opname bij hen én ze krijgen hulp van een lactatie-expert. Tot slot: er is ook een financiële vergoeding voorzien voor de deelneemsters, voor hun tijd en reiskosten.”
